Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS
Registro classifica o produto como similar ao Ozivy, também da EMS; medicamento é indicado para diabetes tipo 2 e será produzido em Hortolândia, após a queda da patente do Ozempic em março.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento agonista do receptor GLP-1 à base de semaglutida, da farmacêutica EMS. Publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (31), o registro classifica o produto como medicamento similar, tendo como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida da própria EMS, lançada em junho. Para Adriano Jose Reis Martins, editor do KTZ, a segunda marca nacional em três meses mostra a corrida aberta desde a expiração da patente do Ozempic, em 20 de março.
Apresentações e indicação
- Caneta de 1,5 ml com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg.
- Caneta de 3 ml com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
- Indicação aprovada: tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
- Produção na fábrica de peptídeos da EMS em Hortolândia (SP).
A EMS informou que, “a partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”.
O que observar
Adriano Jose Reis Martins ressalta que a indicação registrada é para diabetes tipo 2, embora o uso para emagrecimento seja o que move o mercado. O preço, ainda não divulgado, é a variável que dirá se a concorrência entre similares chegará ao bolso do paciente.